Со стороны кровеносной и лимфamичной систем. Поскольку гемцитабин подавляет функцию костного мозга, анемия, лейкопения и тромбоцитопения могут возникать после применения препарата. Сообщалось также про фебрильную нейтропению.
Со стороны пищевого тракта. Часто наблюдаются нарушение печеночных тестов, но, как правило они транзиторные, не прогрессируют и редко нуждаются приостановку лечения.
Тошнота и тошнота с рвоте наблюдаются очень часто. Эти побочные явления редко нуждаются изменения дозировки и легко корректируются противорвотными средствами. Про диарею и стоматит также часто сообщалось.
Со стороны мочеполовой системы. Часто наблюдались легкая протеинария и гематурия.
Со стороны кожи и nридатков кожи. Часто сообщается про высыпание, которое сопровождалось зудом. Также часто сообщается про облысения (с минимальной потерей волос).
Со стороны ресnираторной системы. Часто сообщается про одышку, редко - про бронхоспазм и интерстициальный пневмонит.
Тело в целом. Очень распространенные гpиппоподобные симптомы. Лихорадка, головная боль, озноб, миалгия, астения и отсутствие аппетита наблюдались чаще всего. А также часто сообщается про кашель, ринит, недомогание и потливость. Также часто сообщалось про лихорадку и астeнию, как про отдельные симптомы.
Гиперчувствительность: про анафилактоидную реакцию сообщается очень редко. Сообщалось про радиотоксичность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Часто наблюдались отеки/периферические отеки. Также сообщалось про несколько случаев гипотензии.
Постмаркетинговые сведения.
Со стороны ресnираторной системы. Про влияние на легкие, иногда очень сильный (такой как отек лёгких, интерстициальный пневмонит или респираторный дистресс-синдром у взрослых [ARDS]) в связи с терапиею Гемзаром сообщается редко. Етиология этих проявлений неизвестно. Если такие явления развиваются, то следует подумать про приостановку лечения Гемзаром. Улучшить состояние можно заблаговременно приняв мероприятий симптоматической терапии.
Со стороны мочеполовой системы. Клинические сведения, связанные с гемолитико-уремическим синдромом (HUS), редко отмечались у пациентов, которые получали Гемзар. Введение препарата должно прекращаться при появлении первых признаков какого угодно доказательства микроангиопатичной гемолитической aнeмий, например: быстрое падения содержимого гемоглобина с сопровождаемой тромбоцитопенией, повышение уровня билирубина сыворотки крови, креатинина сыворотки крови, мочевины крови или лактатдегидрогеназы. Почечная недостаточность может не быть обратною даже в случае приостановка терапии, и может возникнуть потребность в диализе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко наблюдались случаи инфаркта миокарда. Сообщалось про аритмии, преимущественно суправентрикулярные.
Со стороны сосудов. Очень редко наблюдались клинические признаки периферических васкулитов и гангрена.
Со стороны кожи и nридатков кожи. Очень редко сообщалось про тяжелые реакции со стороны кожи, как то десквамация и буллёзное высыпание.
Со стороны гепатобилиарного тракта. Про повышение уровней печеночных тестов, таких как аспартат аминотрансфераза (АSТ), аланин аминотрансфераза (АLТ), гамма-глутамил трансфераза (GGT), алкалин фосфатаза и билирубина сообщалось редко.
Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры.
Сообщалось про реакции на облучения.
Как показывают лейкоцитопения, тромбоцитопения и анемия, гемцитабин может ослаблять функцию костного мозга.
Предупреждения. Лабораторные показатели. Пациенты, которые получают гемцитабин, перед каждой дозой должны контролироваться на выяснения количества тромбоцитов, лейкоцитов и гpанулоцитов. Доза Гемзара может снижаться или можно отложить введения дозы при наличии гематологической токсичности.Периодично должна проводиться лабораторна оценка почечных и печеночных показателей.
Введение гемцитабина при метастазах в печени, при гепатите и алкоголизме в анамнезе, а также при циррозе печени, может привести к увеличению печеночной недостаточности.
Канцерогенез. Долговременные исследования на животных не выявили карциногенетического потенциала гемцитабина.
Мутагенез. В биологическом тестировании in vivo гемцитабин завдавав цитогенетических изменений. При изучении влияния на лимфому мыши (L5178Y) іn vitro гемцитабин вызывал прямую мутацию.
Влияние на фертильность. Гемцитабин вызывал у мышей-самцов обратный гипосперматогенез, зависимый от дозы и схемы застостранение препарата, но ни одного влияния на фертильность самок не наблюдалось.
Использование в период беременности и в период лактации. Беременным следует избегать приема Гемзара через потенциальную угpозу для плода, поскольку оценка экспериментальных исследований на животных показала его эмбриотоксическое действие, например дефекты рождения или другие влияния на развитие эмбриона или плода, течение гестации или пери- и постнатальное развитие.
Женщинам, которые получают Гемзар, следует избегать кормить грудью через потенциальную опасность для новорожденного.