RT : результаты вашего исследования были столь обнадеживающими, что FDA США позволил вам пропустить этап II и перейти непосредственно к этапу III клинических испытаний терапии. Что это значит?
Фалтий : Это означает, что FDA не имеет не видит проблем в безопасности, и, что очень вероятно, лечение будет иметь значительные эффективность. Следствием этого является то, что в течение относительно короткого периода времени, если все пойдет хорошо, технология может быть использована в клинике.
RT : Что чувствуют пациенты, которые носят устройство, и как долго их нужно носить?
Фалтий : Ношение электродов и устройства не связано с какой-либо болью или дискомфортом, единственное, что пациент чувствует это небольшое тепло. Устройство весит около 3 кг (с батареями), так что это немного неудобно носить с собой. Пациенты носить его, в среднем, 18 часа в сутки. Продолжительность лечения может варьироваться, но, как правило, много месяцев.
RT : Есть ли ожидаемые побочные эффекты от терапии?
Фалтий : До сих пор, за период более 250 месяцев стационарного лечения, там не было ни одного серьезного неблагоприятного события. Единственный побочный эффект, с которым мы столкнулись, был контактный дерматит, который излечивался затем стероидными кремами.
RT : Какие перспективы вы видите электрического поля терапии?
Фалтий : Мы только что закончили исследования с недавно с больными с диагностированной GBM, а также с имеющих рак молочной железы, планируем приступить к испытаниям на больных с раком легких в ближайшее время (испытание описано в PNAS бумаги связано с периодически GBM.). Мы надеемся, что сможем расширить лечения для всех solid опухолей.
http://www.rt-image.com/A_Conversati...6987644A090441